ICS ?03.120.10?CCS ?A?00
團(tuan)????體????標????準
T/ESD??4001—2023
防靜電產品(pin)合格供應商評定規范
Specification for evaluating qualified suppliers of?antistatic products
2023?–?6 –?25?發布 ???????????????????????????????????????2023?–?7?–?1?實施
上海防靜電工業協會 ??發?布
T/ESD 4001—2023
目????次
前??言
本文(wen)件按照GB/T?1.1-2020《標(biao)準(zhun)化工作導則(ze) ?第1部分(fen)：標(biao)準(zhun)化文(wen)件的結構和起草規則(ze)》的規定起草。
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本文件主(zhu)要起草人(ren)：徐斌、畢戈雄(xiong)、黃建華、孫(sun)君同(tong)、徐明、劉黎俊(jun)、張明。
防靜(jing)電產品合(he)格供(gong)應(ying)商評定規范
1??范圍
本文(wen)件規定(ding)(ding)了防靜電產品合格供應商定(ding)(ding)義、評定(ding)(ding)內容、評定(ding)(ding)程序以及(ji)證書管(guan)理。
本(ben)文件適用于(yu)防靜電產品(pin)合格供應(ying)商的評定。
2 ?規范(fan)性引(yin)用(yong)文件
下列文(wen)件中的(de)(de)內容(rong)通過文(wen)中的(de)(de)規范性引用(yong)而構成(cheng)本(ben)文(wen)件必不(bu)(bu)可(ke)少的(de)(de)條(tiao)款。其中，注日期(qi)的(de)(de)引用(yong)文(wen)件，僅該日期(qi)對(dui)應的(de)(de)版(ban)本(ben)適(shi)用(yong)于本(ben)文(wen)件；不(bu)(bu)注日期(qi)的(de)(de)引用(yong)文(wen)件，其最新版(ban)本(ben)(包括所(suo)有的(de)(de)修(xiu)改單(dan))適(shi)用(yong)于本(ben)文(wen)件。
本(ben)文(wen)件沒有規范性(xing)引用文(wen)件。
3 ?術語和定義
下(xia)列(lie)術語(yu)和(he)定(ding)義適用于本(ben)文件(jian)。
3.1
防靜(jing)電(dian)產(chan)品(pin) antistatic?products
用于靜(jing)電(dian)防護(hu)的產品、與此(ci)相關的設備(bei)和(he)儀器以及(ji)提(ti)供相關防靜(jing)電(dian)檢測服務等。
3.2
防靜電(dian)產品(pin)合格供應商 evaluating?qualified?suppliers?of?antistatic?products
符合相應(ying)產品及(ji)服務標準要求的(de)組織。
注(zhu):包(bao)括但不限于(yu)設計、生產、安裝、施(shi)工、服務及貿易。
4 ?評定原則
防靜電產品合格供應商的評定遵循以(yi)下原(yuan)則：
1） 自愿(yuan)，組織自愿(yuan)申請(qing)，自愿(yuan)接(jie)受評定考(kao)核(he)；
2）?公開，評(ping)定(ding)規則和結果應對社(she)會(hui)公開，并接受(shou)監督；
3）?公(gong)正(zheng)，所有申請評定的組織應(ying)被無差(cha)別地、公(gong)正(zheng)地對(dui)待。
5??評定內容
5.1 ?基本要求
參與防靜電產品合(he)格供應商評定的組(zu)織應具備以下(xia)基本條件：
1）?依法注冊登記，經營范圍應(ying)包括防(fang)靜電領域的產(chan)(chan)品開發、生(sheng)產(chan)(chan)、銷售及服務；
2）?嚴格(ge)遵守國(guo)家(jia)各項法律法規和(he)有關(guan)規定，合(he)法經營；
3）?具備與經營范圍相(xiang)匹配的人員、場地(di)和設備等基礎條(tiao)件；
4）?具有健全的(de)質量管(guan)理(li)(li)體系和財(cai)務管(guan)理(li)(li)制(zhi)度。
5.2??管理要求
組織應該按質量管理體(ti)系(xi)運行(xing)，并且留有不少于一年的(de)運行(xing)記錄。
5.3 ?執行(xing)的產品標(biao)準要求
5.3.1 ?規范(fan)性
5.3.1.1?組織應(ying)自我聲明公開其所執行的標(biao)準，標(biao)準包括國(guo)外標(biao)準、國(guo)家標(biao)準、行業(ye)標(biao)準、地方標(biao)準、團(tuan)體標(biao)準或(huo)企業(ye)標(biao)準。
5.3.1.2 積極參(can)與國外標(biao)準(zhun)、國家標(biao)準(zhun)、行業標(biao)準(zhun)、地方標(biao)準(zhun)、團體(ti)標(biao)準(zhun)編制。
5.3.2??防靜電性能先進性
5.3.2.1?防靜電性能(neng)指標符合或優于現行標準(zhun)。
5.3.2.2 鼓勵采用新的檢測(ce)方法。
5.3.3 ?其他(ta)性能完(wan)整性
5.3.3.1?產品的物理性能應(ying)該(gai)全面，特(te)性指(zhi)標(biao)不應(ying)缺(que)失。不同產品的特(te)性指(zhi)標(biao)參(can)見附(fu)錄?E。
5.3.3.2?產品(pin)的(de)物(wu)理性能指標應該滿足(zu)相應的(de)國家(jia)或(huo)行業(ye)標準。指標和要求低(di)于相關(guan)國家(jia)、行業(ye)推薦性標準的(de)情況(kuang)，應說明理由。
5.3.3.3?應(ying)對(dui)產品的環保(bao)性能做出規定(ding)。
5.3.4??可驗證性
5.3.4.1?設置(zhi)的指標和要求可(ke)驗證、可(ke)檢測(ce)。
5.3.4.2?涉及非現(xian)行標準規定的檢測方法，應(ying)審(shen)核其(qi)適用性。
5.4??服務
5.4.1?協助用戶識別并記錄用戶的靜電敏感(gan)度、靜電抗擾(rao)度或靜電防護要(yao)求。
5.4.2?首次提供(gong)產品或(huo)服務前(qian)對(dui)用(yong)戶的應(ying)用(yong)場景(jing)進(jin)行(xing)分析并形成記錄。
5.4.3?必要時，為用戶提供(gong)防(fang)靜電現場培訓和(he)指導工作。
5.4.4?當用戶發(fa)生相應(ying)的(de)靜電(dian)危害情況后，有(you)應(ying)急處置流程，需做出有(you)效分析(xi)并有(you)效應(ying)對。
5.4.5?必要(yao)時，為(wei)用戶提供相應的維護(hu)保(bao)養(yang)工作(zuo)指導(dao)。
5.4.6?為客戶提供與(yu)政(zheng)府相關(guan)監(jian)督部門(men)平臺的鏈(lian)接，信息公開(kai)，包括(kuo)企業(ye)資(zi)質、產品許可資(zi)質、監(jian)督抽查記錄等。
5.5 ?投訴處理率
5.5.1 ?統計期(qi)內組織(zhi)解(jie)決顧客(ke)投(tou)訴案例(li)的(de)數(shu)量占總投(tou)訴案例(li)數(shu)量的(de)比(bi)率。
5.5.2 ?參考公式為，投訴處理(li)率=投訴處理(li)解決(jue)的案(an)例數(shu)/投訴案(an)例總數(shu)×100%。
5.5.3 ?投訴處理(li)率達到(dao)?100%。
5.6??其它要求
5.6.1 ?積(ji)極(ji)向應用領域宣傳和普及靜電防護等相關知識(shi)。
5.6.2 ?積(ji)極參加與行業相(xiang)關的(de)社會公益活動(dong)。
5.6.3 ?建立并向社會公(gong)開企業質量承諾及承擔的相關責(ze)任。
5.6.4 ?自覺(jue)接(jie)受社(she)會、消費者、行業(ye)協會及政府有關(guan)部門的質量(liang)監(jian)督。
6??評定程序
6.1 ?提交申請
應(ying)按要求(qiu)提供相應(ying)的申(shen)請材(cai)料(liao)（見附錄(lu)A）向(xiang)上(shang)海(hai)防靜電工業(ye)協會秘書處申(shen)報。
6.2??受理申請
受理工(gong)作貫(guan)徹公(gong)開、公(gong)平、公(gong)正的(de)原則；初次受理不受時間限制。
6.3 ?評審實施
6.3.1 ?評審實施流程(cheng)由秘書(shu)處組織(zhi)。
6.3.2 ?評審(shen)工作采用評分制，采取文件審(shen)核和現場(chang)審(shen)核兩部(bu)分結合方式。具體流程(cheng)如(ru)下：
——組織提交(jiao)申請(qing)報告和(he)資(zi)料(liao)后(hou)，由上(shang)海防(fang)靜(jing)電工業協會秘書(shu)處(chu)進行資(zi)格審查(cha)，符合要(yao)求(qiu)的(de)交(jiao)由上(shang)海防(fang)靜(jing)電工業協會認(ren)可的(de)有資(zi)質(zhi)的(de)第三(san)方認(ren)證機構進行現場(chang)評審；
——認證機(ji)構對申請(qing)組織進行現場評審。按附錄(lu)?B?考(kao)核打(da)分，現場考(kao)核時間一般不超過?2?天。
——復(fu)審采用相同的流程。
6.4 ?結果認定
6.4.1 ?由認證(zheng)機構評審(shen)后(hou)簽(qian)署結(jie)論提交上海防靜電工業協會(hui)會(hui)長會(hui)議復核(he)。
6.4.2 ?復核后結論在協會網站公示，公示期為?30?天。
6.4.3 ?公(gong)示結束后(hou)由上海防(fang)靜(jing)電工業協(xie)會會長簽署批準。
7??證書管理
7.1 ?評(ping)審通過(guo)后，認(ren)證結果在《全國認(ren)證認(ren)可信息公(gong)共服務平臺》備案(an)。由認(ren)證機構和上海(hai)防(fang)(fang)靜電(dian)(dian)工業(ye)協(xie)會(hui)授予《防(fang)(fang)靜電(dian)(dian)產品(pin)合格(ge)供應商證書(shu)》（見附錄C），允(yun)許使用(yong)上海(hai)市防(fang)(fang)靜電(dian)(dian)工業(ye)協(xie)會(hui)推薦標(biao)志(zhi)，協(xie)會(hui)網站?及協(xie)會(hui)公(gong)眾號《上海(hai)防(fang)(fang)靜電(dian)(dian)工業(ye)協(xie)會(hui)》公(gong)示。
7.2 ?《防靜(jing)電產品合(he)格供應商證書》有效期為(wei)?3?年(nian)，每年(nian)進行一次復評。
7.3 ?有下列行為之一的則取(qu)消合格供應(ying)商資格。
——以非法手(shou)段參與市場(chang)競爭，沖擊行業正常生產經營秩序(xu)、并謀取(qu)不合法利益；
——以較高物質利益(yi)為(wei)(wei)條件(jian)，把相關(guan)企業(ye)的專業(ye)技術人員為(wei)(wei)本企業(ye)所用，直(zhi)接損害對方企業(ye)利益(yi)；
——通(tong)過媒體、網絡或(huo)(huo)其(qi)它方式(shi)對自身產品(pin)、技(ji)術(shu)進行虛假(jia)宣傳，?或(huo)(huo)捏造、散布虛假(jia)信息，?損害競爭對手或(huo)(huo)詆毀其(qi)他企業形象、商譽及其(qi)產品(pin)或(huo)(huo)技(ji)術(shu)的聲譽；
——通過行賄(hui)、回扣、不合理競(jing)相壓價、互相排(pai)擠等不正當競(jing)爭手段(duan)爭奪客戶(hu)，?以謀取(qu)通過正當競(jing)爭不能(neng)實現(xian)的利益或市場地(di)位；
——在(zai)使(shi)用《防靜電產品合格供應商(shang)證書》進行宣傳和銷售過程中超出該(gai)證書中所列的(de)產品范圍；
——假冒、仿冒其他企業的商標、專利等知識產權，或強行推銷產品、技術和服務。
附??錄(lu)??A?（規范性）
防靜電產品合格供(gong)應商申請(qing)表
A.1?申(shen)請表(biao)按表(biao)?A.1?的規定
表(biao)?A.1 防靜電(dian)產(chan)品(pin)合格供應商申請表(biao)
編??號
| 申請單位 | 企業類型 | ||||||||||||
| 統一社會信用代碼 | 登記注冊日期 | ||||||||||||
| 注冊地址 | 注冊資金（萬元） | ||||||||||||
| 工廠地址 | 面積（m2） | ||||||||||||
| 辦公地址 | 面積（m2） | ||||||||||||
| 法????人 | 聯系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 負?責?人 | 聯系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 聯?系?人 | 聯系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 員工總數 | 研發人員 | 其中工程師及以上 | |||||||||||
| 上一年度銷售額（萬元） | 上一年度納稅總額（萬元） | ||||||||||||
| 本年度銷售額（萬元） | 本年度納稅總額（萬元） | ||||||||||||
| 一、申請企業簡況（主要包括所涉領域、主要技術/服務優勢、經營或運作情況、社會信用情況等） | |||||||||||||
| 二、企業主要產品或服務 | |||||||||||||
| 產品或服務名稱 | 采用標準名稱 | 單位 | 年銷售量 | 開始時間 | |||||||||
| 三、企業榮譽（曾獲得國家、省市評定的優秀產品或科研成果以及其他榮譽情況） | |||||||||||||
| 表?A.1（續）
四、企業參與編寫的標準情況 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 五、企業獲得專利情況 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 六、企業提供資料（復印件） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 《企業法人營業執照》 ?????份 ????????????????????????????????????????其他(ta)（請分項）
商標授(shou)權書 ??????份(fen)?????商標申請書 ??????份(fen) 上年度財務報表 ??????份(fen) 企(qi)業標準 ????份 產(chan)品(pin)檢測報告 ?????份 職稱證(zheng)書(shu)(shu) ????????份 ?????人員培訓(xun)證(zheng)書(shu)(shu)????????份 授權證書 ????????份 專(zhuan)利證書(shu) ????????份 ???專(zhuan)利申請書(shu)?????????份 ISO9000?系(xi)列的認證證書(shu) ????份 負責人（簽章） 年?????????月?????????日 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 七、申請單位意見 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
本(ben)單位自(zi)愿參加防靜電產品合格(ge)供(gong)應商評(ping)定，承諾本(ben)次申報所提交的數據和(he)信息均真實、有效(xiao)，?如有違反，愿承擔由(you)此產生(sheng)的相應責任。
負 責??人（簽字）???????????????????????????????????????????????申(shen)請單位(wei)蓋章 年?????????月 ????????日 ????????????????????????????????????????????????年 ?????????月 ????????日 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 八、秘書處意見 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
負責人（簽章） 年?????????月????????日 |
評定表
B.1?申請(qing)表按表?B.1?的規定(ding)
B.1 評定表
編??號
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
（規范性）
防靜電(dian)產品合格供應(ying)商證(zheng)書
C.1 防靜電(dian)產品合格供應商(shang)證書見圖?C.1。
|
編??號：2X0001 |
|||
| 防靜電(dian)產品合(he)格(ge)供應商
企?業名?稱：
法定代表人： 統一社會信用代碼： 認?證范?圍： XXXXXXX 具(ju)備研發設計和生產能(neng)力。 XXXXXXX 具(ju)備合格供應商能(neng)力。
具(ju)體內容見附頁《合格產品目錄》。
上海防靜電工業協會 |
|||
|
|
||
| 有效期：?????年???月??日 至????年???月???日 | |||
圖?C.1?防靜(jing)電(dian)產品合格供應商證(zheng)書(shu)
C.2 合格產(chan)品目錄見圖?C.2。
| 編??號：2X0001 | ||||||||||||||
| 合格產品目錄
|
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|
|
|
|||||||||||||
|
上海防靜電工業協會
有效期：?????年???月??日 至????年???月???日 |
||||||||||||||
圖?C.2?合格產品(pin)目錄
C.3 上海(hai)防靜電工業(ye)協會推薦標(biao)志見圖(tu)?C.3。
上海(hai)市(shi)防靜(jing)電(dian)工(gong)業協會(hui)推薦
產品范圍見證書
圖?C.3?上海(hai)市(shi)防靜電工業協會推薦標(biao)志
附??錄??D?（資(zi)料性）
申報材料清單
D.1 凡(fan)認為已符合準入條件的生產企業可(ke)向協會(hui)提出，提供的書面資料為蓋公章的復印件。必須包括：
——申(shen)請表（附錄(lu)A）；
——《企(qi)業法人營業執(zhi)照(zhao)》；
——商標授權書或(huo)申請書；
——申報產品(pin)或服務的企業(ye)標準和有效的第三方檢(jian)驗報告；
——ISO9000系列(lie)的認證(zheng)證(zheng)書；
——上一年度財務報表；
——關鍵崗位人員的專業證書。
D.2 可以附(fu)加的書面資料包括(kuo)且不(bu)限于：
——產品(pin)生產商的(de)授權證書；
——獲獎情況和證書；
——商標授權書或申請(qing)書；
——專利授權(quan)書(shu)或申請書(shu)；
——ISO14000系列的認證證書；
——信用評估；
——其他材料。
附??錄(lu)??E?（資料性）
防(fang)靜電(dian)產品物理(li)特(te)征指標表
E.1 防靜電(dian)產品物理特證指標見表?E.1。
E.1?防靜電產品(pin)物理(li)特性(xing)指(zhi)標表
| 大類 | 產品名稱 | 重點關注物理性能 |
|
人體防護 |
防靜電服 | 透氣性 |
| 耐洗滌性 | ||
| 手腕帶 | 耐折彎性 | |
| 防靜電鞋 | 耐磨性 | |
| 防滑性 | ||
| 手套/指套 | 張力 | |
| 防靜電帽 | 耐洗滌性 | |
|
器具裝備 |
工作表面 | 耐磨性 |
| 功能層厚度 | ||
| 耐劃性 | ||
| 椅 | 機械強度 | |
| 貯存轉運設備 | 可靠性 | |
| 傳輸帶 | 耐磨性 | |
| 機械強度 | ||
|
離子化靜電消除器 |
安全性 | |
| 維護保養性 | ||
| 噪音 | ||
| 環保性 | ||
| 工位器具、毛刷、鑷子等 | 耐磨性 | |
| 手持電焊、拆焊工具 | 安全性 | |
| 防靜電蠟（膠） | 環保性能 | |
|
裝修材料 |
防靜電地面 | 功能層厚度 |
| 機械強度 | ||
| 耐磨性 | ||
| 防靜電板材 | 防火性能 | |
| 不發火地坪 | 不發火 | |
| 防靜電涂料 | 抗污性 | |
| 環保性 | ||
|
包裝材料 |
包裝袋 | 熱封強度 |
| 耐穿刺性 | ||
| 可印刷性 | ||
| 包裝箱 | 機械強度 |
附??錄??F?（資料性）
質量管理體系檢查表
F.1 本(ben)附錄(lu)適用于沒(mei)有(you)通過質量管理體(ti)系或認(ren)證失效企業的現場評(ping)定，并按評(ping)定得分獲得相應的等級分。?F.2 檢查表見(jian)表?F.1。
表?F.1?質量管理體系檢查表
| 項??目 | 評??審??內??容 | 評分
標準 |
得分 | 管理
現狀 |
|
| 1.1 | 是否確定與目標和戰略方向相關并影響實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素？ | 3 | 良好 | ||
| 1.2 | 是否識別了與質量管理有關的相關方及其需求與期望？ | 3 | 良好 | ||
| 1.3 | 是否基于內外部因素和相關方需求與期望，確定需要應對的風險與機遇，并采取必要的應對措施？ | 3 | 良好 | ||
| 1.4 | 是否在各職能層次建立質量目標，適用時考慮了公司關注的重要質量控制要求？ | 3 | 良好 | ||
| 1.5 | 是否針對質量目標開展定期分析與評價？（類似質量例會/績效評價，須有輸出和記錄） | 3 | 良好 | ||
| 1.6 | 針對質量目標未達成的情況，是否進行了原因分析并采取了適當的對策？ | 3 | 良好 | ||
| 1.7 | 是否按策劃的周期實施內部審核？（同時要關注內審的充分性和有效性。） | 3 | 良好 | ||
| 1.8 | 內部審核中發現的不符合是否得到糾正且采取防止類似問題再發生的糾正措施并加以驗證？ | 3 | 良好 | ||
| 1.9 | 是否按策劃的周期實施管理評審？ | 3 | 良好 | ||
| 1.10 | 管理評審的輸入是否滿足?ISO9001?的要求？ | 3 | 良好 | ||
| 1.11 | 管理評審的輸出是否包含了改進要求并策劃了具體的改進措施？ | 3 | 良好 | ||
| 1.12 | 是否有定期的質量會議？ | 3 | 良好 | ||
| 1.13 | 對于質量會議決議未達成情況和不良趨勢是否在會議中進行了分析并及時改進？ | 3 | 良好 | ||
| 1.14 | 對質量會議提出的問題是否及時關閉？ | 3 | 良好 | ||
| 1.15 | 針對生產質量有無定期的分析，并持續開展了質量改善活動？如：QCC、六西格瑪、提質增效等形式內容 | 3 | 良好 | ||
| 1.16 | 針對持續的質量改善活動，是否有改善效果評價？ | 3 | 良好 | ||
|
1.17 |
是否建立了相應的渠道和適當的激勵制度，用來系統地收集員工改進意見，并對這些改進建議定期進行評價，在適用時予以采?納？ | 3 | 良好 | ||
|
人力資 源?& 成文信 息 |
2.1 | 各崗位人員的設置和配備是否合理，并明確了各崗位職責和權限？ | 3 | 良好 | |
| 2.2 | 是否制定了人員資格認定管控制度（如檢驗崗位、產品過程的關鍵崗位識別，以及必要的技能要求）？ | 3 | 良好 | ||
| 2.3 | 對現有人員的資格能力是否進行持續有效管理？ | 3 | 良好 | ||
|
2.4 |
是否制(zhi)定了(le)對相關人員(yuan)的(de)必要的(de)培(pei)訓計(ji)劃并按(an)照計(ji)劃得到(dao)實(shi)施？必要時，是否對培(pei)訓有效性做了(le)評價？
備注：培訓內容關注與質量管理體系有關的培訓和崗位實操有關的培訓。 |
3 |
良好 |
||
| 2.5 | 是否識別和創建了確保質量體系運行有效性所需要的成文信息？ | 3 | 良好 | ||
| 2.6 | 是否建立了成文信息的管理要求（包括成文信息的標識、評審、批準、分發、訪問、檢索、使用、變更、作廢等等）?，并得到了有效實施？ | 3 | 良好 | ||
|
2.7 |
是否建立了包括版本信息的外部文件清單（產品對應的國標、行標、地方標準等， 公司的企業技術標準、客戶的產品圖紙/技術要求/檢驗規范/質量信息反饋等）？ | 3 | 良好 | ||
表?F.1（續）
| 商標管理 | 3.1 | 含公司品牌商標的產品處理、不良品處置等，?是否得到授權并保持相關記錄？ | 3 | 良好 | |
|
進料管理 |
4.1 | 現場是否有按照不同物料類別建立的進料檢驗規范或者作業指導書？ | 3 | 良好 | |
| 4.2 | 進料檢驗人員是否對標準和抽樣熟悉，且操作熟練？ | 3 | 良好 | ||
| 4.3 | 進(jin)料(liao)檢(jian)驗記(ji)錄是否得到保持，且與檢(jian)驗規(gui)范一致(zhi)？
1.重點關注是否驗證了原材料證明里的材料性能參數是否符合公司的要求。 |
3 | 良好 | ||
| 4.4 | 適用時，進料檢驗是否會針對外部認證要求的部件核對與認證報備的一致性？ | 3 | 良好 | ||
| 4.5 | 是否對進料檢驗的品質狀況進行統計和分析，必要時應要求上游供應商進行分析改進并跟蹤驗證改進措施的有效性？ | 3 | 良好 | ||
|
過程控 制與檢 驗 |
5.1 | 生產指令和配套文件是否明確了必要的生產信息，適用時包括產品型號，產量和批次號等？ | 3 | 良好 | |
| 5.2 | 現場使用的材料是否和?BOM 清單一致？ | 3 | 良好 | ||
| 5.3 | 是否實現產品從其原材料到交貨的過程進行追蹤的能力，通過標識能追查到產品各階段的質量、數量或批次相關信息？ | 3 | 良好 | ||
| 5.4 | 各工序生產是否配備了工藝文件、圖紙或作業指導書？ | 3 | 良好 | ||
| 5.5 | 工藝文件是否明確生產工藝要求，所用設備和工裝，工藝參數? | 3 | 良好 | ||
| 5.6 | 現場實際生產操作是否符合工藝文件的要求？ | 3 | 良好 | ||
|
5.7 |
如(ru)有特殊(shu)過程(cheng)（如(ru)焊接,?電鍍,密封包裝(zhuang),消毒(du)，注塑(su)，噴涂(tu)等）時，是否對特殊(shu)工序進行了確認(ren)和(he)定期(qi)再確認(ren)，并采取了如(ru)下(xia)措施以確保此(ci)過程(cheng)的能力能滿足要求：
a)?質(zhi)量文件(jian)（質(zhi)量計劃、工(gong)藝文件(jian)、作(zuo)業指導書）中規定了各(ge)類參數，作(zuo)業方法要求 b) ?定期(qi)對設備進行(xing)維(wei)護和確認完好 c)?操作人員應具有(you)相應資(zi)質(zhi) d) ?必要時，配備(bei)照片、實樣(yang)等用于產品一(yi)致性的(de)確認 e)?記錄(lu)的(de)保(bao)存及可(ke)追溯 f)???當有變更時，對以上內容的再確認的要求 |
3 |
良好 |
||
| 5.8 | 現場是否有合適版本的過程檢驗規范或者作業指導書？ | 3 | 良好 | ||
| 5.9 | 過程檢驗人員是否對標準和抽樣熟悉，且操作熟練？ | 3 | 良好 | ||
|
5.10 |
過程檢驗記錄是否得到保(bao)持，且(qie)與檢驗規范一(yi)致？
備注：首件(jian)檢驗時至少應包括(kuo)每天開機時，更換產品后，關鍵設(she)備維修后； 巡檢最低要求為上午下午各做一次。 |
3 |
良好 |
||
| 5.11 | 針對生產異常，有無及時的糾正預防？是否能防止再發，并有效果確認？提供：8D、糾正預防報告等形式內容 | 3 | 良好 | ||
| 5.12 | 是否對過程產品采用適當的方法（如產品標識）對產品狀態進行標識，以避免混淆和誤用？ | 3 | 良好 | ||
| 5.13 | 生產現場是否發布產品的質量信息和/或改進案例？ | 3 | 良好 | ||
| 5.14 | 生產現場是否實施?5S 管理（包括過程產品的防護）？ | 3 | 良好 | ||
| 5.15 | 如有特定要求，相應的工作環境要求是否得到規定和有效控制（如工作環境潔凈度、溫濕度、光照度，ESD 系統等等）？ | 3 | 良好 |
表?F.1（續）
|
過程控 制與檢 驗 |
5.16 |
是否(fou)建立(li)了?4M1E 變(bian)(bian)更的管控程(cheng)(cheng)序？是否(fou)按照程(cheng)(cheng)序要求進行變(bian)(bian)更管理？
注： 1.關注實(shi)際(ji)變(bian)更過程(cheng)實(shi)施的(de)(de)有效性。例如(ru)，?批準(zhun)的(de)(de)工(gong)(gong)程(cheng)變(bian)更是否(fou)(fou)及(ji)時轉化并傳達給產線，?涉及(ji)到(dao)的(de)(de)相關文(wen)件（包括現(xian)場(chang)使用(yong)處的(de)(de)作業(ye)標準(zhun)/工(gong)(gong)藝文(wen)件等(deng)）是否(fou)(fou)及(ji)時進行了(le)更新？針對現(xian)場(chang)物料和在制品是否(fou)(fou)得到(dao)了(le)合適的(de)(de)處理等(deng)等(deng)。 2.重點關注工(gong)藝變更和供應商的變更類(lei)型，考慮(lv)變更后的質量(liang)風險。 3.變更是否得到跟蹤確認，如：變更前產品的處理，變更后正式圖紙的下發，具體切換時間及追溯；（新增） |
3 |
良好 |
|
| 5.17 | 是否制定了產線換產品或產品換線的管理要求（如清線）？ | 3 | 良好 | ||
|
出貨管理 |
6.1 | 現場是否有合適版本的成品/出貨檢驗規范或者作業指導書？檢驗項目是否符合公司的要求？ | 3 | 良好 | |
| 6.2 | 成品/出貨檢驗人員是否對標準和抽樣熟悉，且操作熟練？ | 3 | 良好 | ||
| 6.3 | 成品/出貨檢驗記錄是否得到保持，且與檢驗規范一致？ | 3 | 良好 | ||
| 6.4 | 適用時，是否按照公司檢驗標準中定期測試項目，制定測試計劃并定期實施？ | 3 | 良好 | ||
| 6.5 | 適用時，出貨檢驗是否會核對認證報備的一致性？包括但不限于：3C、CQC、水批、食品接觸安全等； | 3 | 良好 | ||
| 6.6 | 針對公司提出的(de)核(he)心(xin)零部(bu)件的(de)特殊管控項目，是否明確檢測要求，并實(shi)施？
關注測試+材料+工藝三方面的控制要求。 |
3 | 良好 | ||
|
測量管理 |
7.1 | 現場是否配置和使用適宜的測量儀器設備？ | 3 | 良好 | |
| 7.2 | 相關人員能否正確使用測量儀器設備？ | 3 | 良好 | ||
| 7.3 | 計量器具是否建立了清單或校準計劃？ | 3 | 良好 | ||
| 7.4 | 計量器具是否按照策劃的時間間隔進行檢定或校準？ | 3 | 良好 | ||
| 7.5 | 計量器具狀態標簽和證書是否一致（編號、有效期）？ | 3 | 良好 | ||
|
7.6 |
如有內校，是否;
1）建立了內校規程 2）明確了內(nei)校人(ren)員(yuan)(yuan)的能力(li)(li)資格要(yao)求，并保留了相應的人(ren)員(yuan)(yuan)能力(li)(li)相關的成文信(xin)息 3）保留了適當的內校記錄 |
3 |
良好 |
||
|
不合格品管理 |
8.1 | 是否制定了不合格品的處理流程（如退貨、返工、返修、報廢、讓步接受等）是否得到規定？ | 3 | 良好 | |
| 8.2 | 對不合格品的處置的批準權限是否得到明確？ | 3 | 良好 | ||
| 8.3 | 如有特殊緊急放行的材料、半成品、成品，?是否有追溯的安排并得到實施？ | 3 | 良好 | ||
| 8.4 | 針對發現的不(bu)合(he)格品是否做了記錄？
（包括原材料、半成品、成品和退貨產品） |
3 | 良好 | ||
| 8.5 | 不合格品是否得到標識并隔離存放？ | 3 | 良好 | ||
| 8.6 | 對不合格是否做了原因分析并根據不合格的程度采取糾正措施以防止類似問題再發生？ | 3 | 良好 | ||
| 8.7 | 針對不合格品的返修，是否進行再檢驗？ | 3 | 良好 | ||
| 8.8 | 是否對不合格品定期統計和分析，策劃實施改進措施并驗證改進措施的有效性？ | 3 | 良好 | ||
| 總計 | 201 | ||||
F.3 等級分對照見表?F.2。
表(biao)?F.2?等級分對照表(biao)
| F1?表得分 | 等級 | 最終等分 |
| 190～201 | 良好 | 50 |
| 134～189 | 一般 | 40 |
| 90～134 | 及格 | 15 |
| <89 | 不及格 | 0 |